杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

　　2020年9月浙大迪迅自主研发的两个新产品100项食物特异性抗体IgG检测试剂盒（蛋白芯片法）、食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）正式取得浙江省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，其中100项食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法），是国内首家获得医疗器械注册证的产品，填补国内空白，同时荣获浙江省创新医疗器械。


　　该产品用于体外检测人血清中特异性IgG/IgG4抗体浓度；临床上用于体外辅助诊断患者非IgE介导的食物不良反应，结合食物特异性抗体IgG/IgG4抗体水平和患者的临床症状，指导患者进行相应的治疗和饮食管理。
　　（1）一方面，血清或组织中IgG4水平升高和慢性炎症相关，比如过敏性直肠结肠炎(AP) 、乳糜泻、 食物蛋白诱导的肠道病（ FPE ）、 食物蛋白诱导的小肠结肠综合征 (FPIES)、IgG4相关疾病等；
　　（2）另一方面，IgG4浓度升高意味着免疫耐受，比如过敏原特异性免疫治疗（AIT）。

　　项目最全：单次可最多检测100项，涵盖临床常见项目；
　　特色组合：15种不同的检测组合，除常规组合以外特推出蔬菜组合、水果组合、蛋奶组合、海鲜组合、坚果组合、谷物组合等特色检测组合，可满足不同地区、不同疾病患者的检测需求；
　　整体解决：一台自动免疫印迹仪即可进行sIgE、sIgG、sIgG4产品检测，实现sIgE/sIgG/sIgG4同查，新增项目无额外仪器设备的投入。
　　此次双100项：食物特异性抗体IgG检测试剂盒（蛋白芯片法）、食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）注册证的成功获批，极大地丰富了公司的检测产品线和竞争力，是浙大迪迅发展史上一个重要的里程碑，对公司未来的发展将产生积极而深远的影响！浙大迪迅全体员工满怀激情，牢记初衷，砥砺前行，不辱使命。我们将继续努力，并借此向一直关心和帮助公司发展的各届朋友致以最衷心的感谢！