杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

预期用途

规格

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgA检测试剂盒（酶联免疫法）

该产品用于人血清、血浆样本中新型冠状病毒IgA/IgG/IgM抗体的定量检测。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。

400人份/盒

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

400人份/盒

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

400人份/盒

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM 抗体联合检测试剂盒 （胶体金法）

该产品用于人血清、血浆及全血样本中新型冠状病毒IgG/IgM抗体的定性检测。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。

25人份/盒

新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

该产品用于用于人鼻咽拭子中新型冠状病毒抗原的体外定性检测，检测阳性结果需结合患者的临床病史和其他诊断信息进一步分析，以确定患者感染状况。阳性值仅作为临床诊断的参考依据。测试结果只反映了样品的当前状态。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、病史和流行病学信息相结合。本试验仅供临床实验室、医疗机构使用或由专业医务人员实时检查，不用于家庭检测。不能作为SARS-CoV-2肺炎的诊断和排除依据，不适合于一般人群筛查。SARS-CoV-2实验室检测应符合《SARS-CoV-2疑似病例实验室检测》等要求，并注意生物安全。　点击查看操作视频

20人份/盒

新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

该产品可检测针对SARS-CoV-2的循环中和抗体，该抗体可阻断病毒性突波糖蛋白（RBD）的受体结合域与血管紧张素转化酶2（ACE2）细胞表面受体之间的相互作用。 该测定法可检测血清和血浆中任何中和RBD-ACE2相互作用的抗体。

96人份/盒

新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒（胶体金法）

该产品用于定性检测全血，血清或血浆中针对SARS-CoV-2的中和抗体。

20人份/盒，
1人份/盒